ACȚIUNE ȘI MECANISM

- Vasodilatator. Se pare că frunzele de ginkgo îmbunătățesc fluxul sanguin cerebral și periferic datorită posibilelor efecte vasodilatatoare și antiplachetare, îmbunătățind proprietățile reologice ale sângelui.

Mecanismul exact și ingredientele active responsabile sunt necunoscute, deși se postulează că ar putea fi flavonoide, cum ar fi quercetina, și terpenoide, cum ar fi ginkgolidele și bilobalidele.

AVERTISMENTE SPECIALE

Întrerupeți tratamentul cu cel puțin 2 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală programată din cauza riscului de creștere a timpului de sângerare.

SENIORI

Nu au fost descrise probleme specifice la vârstnici care ar necesita o ajustare a dozei.

COMPOZIŢIE

Fiecare comprimat conține 240 mg de extract uscat din frunze de Ginkgo biloba EGb761® (35-67:1; acetonă 60% g/g), cuantificat la 52,8-64,8 mg de glicozide flavonoide și 12,96-15,84 mg de lactone terpenice, din care 6,72-8,16 mg sunt ginkgolide A, B și C și 6,24-7,68 mg sunt bilobalide și nu mai mult de 1,2 mcg sunt acizi ginkgolici.

SFATURI PENTRU PACIENȚI

- Spuneți medicului dumneavoastră și/sau farmacistului dacă:

Simptomele persistă sau se agravează în timpul utilizării ginkgo.

* Ea va fi supusă unei intervenții chirurgicale.

CONTRAINDICAȚII

- Hipersensibilitate la ginkgo sau la oricare dintre componentele medicamentului.

EFECTE ASUPRA CONDUCERII

Nu pare să aibă efecte semnificative.

SARCINĂ

Siguranța animalelor : nu sunt disponibile date.

Siguranța la om : Nu există studii adecvate și bine controlate la om. Administrarea sa nu este recomandată.

Efecte asupra fertilității : nu au fost efectuate studii specifice la om.

INDICAȚII

„Indicații pentru tebofortan”

- Îmbunătățirea declinului cognitiv legat de vârstă.

INTERACȚIUNI

- Anticoagulante. Ginkgo poate crește riscul de sângerare atunci când este combinat cu medicamente anticoagulante sau antiplachetare.

LACTAȚIE

Siguranța animalelor : nu sunt disponibile date.

Siguranța la om : Nu se cunoaște dacă se excretă în laptele matern și care sunt potențialele consecințe pentru sugar. Administrarea sa nu este recomandată.

COPII

Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani, prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată.

GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ

- Comprimate: Înghițiți fără a mesteca, cu mult lichid. Nu luați în poziție culcată.

Administrare cu alimente : se administrează separat de mese.

POSOLOGIE

„Dozajul de tebofortan”

- Adulți:

Tebofortan 120 mg: 1 comprimat de două ori pe zi, dimineața și seara.

Tebofortan 240 mg: 1 comprimat pe zi.

Copii și adolescenți < 18 ani: nu este recomandat.

- Vârstnici: nu au fost făcute recomandări specifice de dozaj.

Durata tratamentului : cel puțin 8 săptămâni. Întrerupeți tratamentul dacă nu se observă nicio îmbunătățire în decurs de 3 luni.

Doză omisă : Luați doza omisă cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați următoarea doză.

DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ

Nu s-au făcut recomandări specifice de dozaj.

DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ RENALĂ

Nu s-au făcut recomandări specifice de dozaj.

PRECAUȚII

- [TULBURĂRI DE COAGULARE]. Ginkgo poate crește riscul de sângerare, așadar se recomandă prudență la pacienții cu tulburări de coagulare sau [HEMORAGIE].

Întrerupeți tratamentul cu cel puțin 2 săptămâni înainte de operație.

- [EPILEPSIE]. Nu se poate exclude faptul că ar putea crește riscul de [CONVULSII].

PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII

Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară la lactoză sau galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

REACȚII ADVERSE

Reacțiile adverse sunt de obicei ușoare și tranzitorii.

Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, fiind considerate foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai puțin frecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

- Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE], cu [ERITEM] sau [PRURIT].

- Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută [DURERE DE CAP], [AMEȚELI], [VERTIJ].

- Tulburări gastrointestinale: frecvență necunoscută [DIARREE], [DURERE ABDOMINALĂ], [GREAȚĂ].

SUPRADOZAJ

Simptome : nu au fost descrise cazuri.

Măsuri care trebuie luate :

- Antidot: nu există un antidot specific.

- Măsuri generale de eliminare: nu au fost descrise.

- Monitorizare: starea clinică a pacientului.

- Tratament: simptomatic.